Cân bằng áp suất so với phân phối không khí – Hệ thống HVAC dược phẩm (Thực tế tại nhà máy)

🧪🌬️ Cân bằng áp suất so với phân phối không khí – Hệ thống HVAC dược phẩm (Thực tế tại nhà máy)

Trong các cơ sở dược phẩm, nhiều hệ thống HVAC đáp ứng yêu cầu về lưu lượng không khí,

nhưng vẫn gặp sự cố trong quá trình kiểm tra hoặc vận hành hàng ngày.

Lý do rất đơn giản:

👉 Cân bằng áp suất được thực hiện trên lý thuyết,

nhưng việc phân phối không khí lại bị bỏ qua tại công trường.

🔹 Cân bằng áp suất là gì? (Thực hành Dược phẩm)

Trong hệ thống HVAC dược phẩm, cân bằng áp suất có nghĩa là:

• Duy trì áp suất dương hoặc âm

• Kiểm soát hướng luồng không khí

• Ngăn ngừa lây nhiễm chéo

• Bảo vệ sản phẩm và quy trình

Trên giấy tờ:

✔️ Đạt được chênh lệch áp suất
✔️ Đồng hồ đo áp suất hiển thị giá trị chính xác

Nhưng tại hiện trường:

❌ Gây nhiễu khi mở cửa
❌ Vấn đề về chuyển động của bột
❌ Quy trình không ổn định

🔹 Phân phối không khí là gì? (Điều gì thực sự ảnh hưởng đến quy trình)

Phân phối không khí có nghĩa là:

• Cách không khí đi vào phòng

• Cách nó quét qua khu vực quan trọng

• Cách các chất gây ô nhiễm được đẩy ra

• Cách không khí hồi lưu được lấy

Ngay cả với áp suất chính xác:

• Luồng không khí kém có thể làm nhiễu sản phẩm

• Vị trí hồi lưu không chính xác có thể kéo theo chất gây ô nhiễm

• Không khí cung cấp có thể bị đoản mạch mà không làm sạch phòng

👉 Chỉ riêng áp suất không đảm bảo tuân thủ GMP.

📘 Các tình huống thường gặp tại nhà máy dược phẩm

1️⃣ Áp suất đúng, nhưng bột vẫn thoát ra ngoài

Lý do: Mô hình phân phối khí sai gần khu vực sản xuất

2️⃣ Phòng hiển thị áp suất +15 Pa, nhưng việc mở cửa làm thay đổi áp suất

Lý do: Vị trí cấp và hồi khí kém

3️⃣ Phòng sạch đạt kiểm tra áp suất, nhưng không đạt trong quá trình vận hành

Lý do: Luồng khí không lưu thông qua các khu vực quan trọng

4️⃣ Đạt tiêu chuẩn DQ & PQ, nhưng người vận hành vẫn tiếp tục phàn nàn

Lý do: Chỉ kiểm tra áp suất, không kiểm tra chuyển động của không khí

🛠️ Tại sao điều này xảy ra trong các dự án dược phẩm

• Cân bằng áp suất chỉ tập trung vào các con số

• Vị trí bộ khuếch tán và đường hồi khí được sao chép từ bản vẽ

• Không xem xét tải nhiệt của thiết bị

• Bỏ qua chuyển động của quy trình trong quá trình thiết kế

✅ Điều gì thực sự hiệu quả trong hệ thống HVAC dược phẩm

✔️ Trước tiên hãy đạt được cân bằng áp suất
✔️ Sau đó xác minh mô hình luồng khí bằng phương pháp nghiên cứu khói
✔️ Đảm bảo không khí lưu thông qua các khu vực quan trọng của quy trình các khu vực
✔️ Kiểm tra độ ổn định áp suất trong quá trình vận hành cửa
✔️ Quan sát hoạt động trong quá trình sản xuất thực tế

🧠 Bài học về HVAC Dược phẩm

Cân bằng áp suất đáp ứng các tài liệu tuân thủ.

Phân phối không khí bảo vệ sản phẩm và quy trình.

Cả hai đều cần thiết — không thể thay thế cái này bằng cái kia.

🎯 Kết luận cuối cùng (Thực tế ngành Dược phẩm)

Một hệ thống HVAC dược phẩm thành công không phải khi đạt được áp suất,

mà là khi áp suất được duy trì VÀ không khí di chuyển chính xác trong quá trình hoạt động.

..

Sankara Kumar Mudidapu
Các dự án kỹ thuật & Bảo trì