DANH SÁCH KIỂM TRA PHÒNG SẠCH

Danh sách kiểm tra phòng sạch đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn như ISO 14644 bằng cách xác minh các biện pháp kiểm soát môi trường, quy trình làm sạch và tính toàn vẹn của thiết bị để ngăn ngừa ô nhiễm.

Giao thức làm sạch

SOP hiện tại phải nêu chi tiết tần suất làm sạch, các tác nhân và phương pháp đã được phê duyệt, với nhật ký và luân chuyển chất khử trùng đã được xác minh bao gồm chữ ký của người vận hành, dấu thời gian và số lô. Cần đạt được thời gian tiếp xúc với chất khử trùng và duy trì kiểm soát bảo quản/hết hạn, cùng với việc xác nhận các tác nhân mới. Kiểm tra các công cụ như cây lau nhà và xe đẩy để xác nhận chúng đáp ứng các thông số kỹ thuật.

Giám sát môi trường

Các kế hoạch đã được phê duyệt bao gồm việc lấy mẫu khả thi/không khả thi tại các vị trí xác định với tần số đã đặt, giới hạn cảnh báo/hành động cho mỗi phân loại và máy đếm hạt đã hiệu chuẩn. Báo cáo xu hướng phân tích dữ liệu liên tục, với các hành động khắc phục được ghi lại cho các chuyến du ngoạn và trình độ cho nhân viên lấy mẫu.

Hệ thống HVAC và không khí

Xác minh chênh lệch áp suất, hoạt động của quạt / động cơ, tốc độ thay đổi không khí và dòng thác áp suất giữa các vùng. Kiểm tra bộ lọc HEPA / ULPA xem có bị hư hỏng, giảm áp suất và tính toàn vẹn không thông qua quét quang kế; Thay thế bộ lọc trước khi cần thiết. Kiểm tra báo động và niêm phong cửa để ngăn chặn sự xâm nhập của không khí chưa được lọc.

Bề mặt và cấu trúc

Kiểm tra tường, trần nhà, sàn nhà xem có vết nứt, bong tróc hoặc bẫy hạt không; Làm sạch bằng các tác nhân đã được phê duyệt và xác minh các mối nối sàn. Kiểm tra đường truyền, dòng vật liệu và xử lý chất thải bằng các dòng tách biệt, thùng chứa được dán nhãn và nhật ký loại bỏ.

Những điều cần thiết cho việc bảo trì