Định dạng Quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) Vệ sinh tại chỗ (CIP) điển hình bao gồm các phần chính như mục đích, phạm vi, trách nhiệm, vật liệu và thiết bị cần thiết, quy trình làm sạch chi tiết từng bước, các biện pháp phòng ngừa an toàn và yêu cầu tài liệu.
Các phần SOP CIP phổ biến
-
Mục đích: Nêu ngắn gọn mục tiêu của thủ tục CIP.
-
Phạm vi: Xác định thiết bị và khu vực mà SOP áp dụng.
-
Trách nhiệm: Phân công vai trò và nhiệm vụ thực hiện và giám sát quy trình CIP.
-
Vật liệu và Thiết bị: Liệt kê các chất tẩy rửa, dụng cụ và thiết bị được sử dụng.
-
Thủ tục: Các bước chi tiết để làm sạch bao gồm rửa trước, rửa chất tẩy rửa, xả trung gian, làm sạch bằng axit hoặc kiềm, rửa lần cuối và vệ sinh nếu cần. Có thể bao gồm các thông số như nhiệt độ, tốc độ dòng chảy và thời gian.
-
An toàn và Biện pháp phòng ngừa: Làm nổi bật các biện pháp kiểm soát mối nguy hiểm như xử lý hóa chất một cách an toàn và các yêu cầu về PPE.
-
Tài liệu và Hồ sơ: Hướng dẫn ghi lại các chu kỳ làm sạch, kết quả xác minh và bất kỳ quan sát nào.
Ví dụ về Quy trình CIP
-
Rửa sạch trước bằng nước để loại bỏ cặn bã
-
Chu trình giặt bột giặt ở nhiệt độ quy định
-
(Các) nước xả trung gian để loại bỏ cặn chất tẩy rửa
-
Chu trình làm sạch bằng axit hoặc kiềm nếu cần
-
Rửa lần cuối bằng nước tinh khiết hoặc nước để tiêm
-
Chu trình vệ sinh hoặc khử trùng nếu có
Ghi chú bổ sung
-
SOP nên bao gồm các nhiệm vụ có thể hành động từng bước được giao cho nhân viên có trách nhiệm.
-
Các thông số như tốc độ dòng chảy, nồng độ hóa chất và nhiệt độ được ghi lại để đảm bảo làm sạch nhất quán.
-
Đính kèm nhật ký hoặc biểu mẫu được sử dụng để ghi lại các hành động CIP để truy xuất nguồn gốc.
Định dạng này giúp đảm bảo tính nhất quán, tuân thủ và làm sạch hiệu quả mà không cần tháo rời thiết bị. Một số mẫu và ví dụ chi tiết có sẵn phù hợp với các ngành công nghiệp khác nhau như sản xuất dược phẩm, chế biến thực phẩm và đồ uống.
Prasenjit Ghosh
🧽 **ĐỊNH DẠNG SOP CIP (Vệ sinh tại chỗ)
1. Mục đích
Đảm bảo vệ sinh thiết bị cố định đúng cách và được xác nhận để ngăn ngừa nhiễm bẩn và cải thiện vệ sinh theo yêu cầu của FSMS/HACCP.
2. Phạm vi
Áp dụng cho tất cả các đường ống, bồn chứa, máy trộn, đường hầm, máy lên men, máy thanh trùng và đường truyền đã lắp đặt.
3. Trách nhiệm
| Vai trò | Trách nhiệm |
| Người vận hành | Thực hiện CIP & ghi chép |
| QA | Xác minh các thông số |
| Giám sát viên | Đảm bảo tuân thủ |
4. Định nghĩa
CIP: Chu trình vệ sinh được thực hiện mà không cần tháo dỡ thiết bị.
5. An toàn & Thiết bị bảo hộ cá nhân
* Găng tay
* Tạp dề
* Mặt nạ
* An toàn hóa chất
6. Vật liệu & Hóa chất
Chất tẩy rửa kiềm / Axit
Nước
Chất khử trùng
Chổi (nếu cần vệ sinh trước)
7. Quy trình
1: Kiểm tra trước
* Đảm bảo thiết bị rỗng và van đóng.
* Loại bỏ cặn bẩn.
2: Chu trình CIP
1. Rửa sơ bộ:
Nhiệt độ 35–45°C trong 5–10 phút
2. Rửa bằng xút/kiềm:
Xút 1–2%, 65–75°C trong 15–20 phút
3. Rửa trung gian:
Nước 5–10 phút
4. Rửa axit (tùy chọn hàng tuần):**
Axit 0,5–1% ở 60°C
5. Khử trùng:
Nước nóng/chất khử trùng hóa học
6. Rửa cuối cùng:
Theo yêu cầu
8. Xác minh
Kiểm tra độ dẫn điện của nước rửa cuối cùng
Kiểm tra trực quan
Tăm bông ATP/kiểm tra tăm bông
9. Ghi chép
* Phiếu nhật ký CIP
* Nồng độ hóa chất
* Ghi chép thời gian/nhiệt độ
📌 Ví dụ về CIP cho Dây chuyền Bánh mì (Bể trộn bột)
Các bước
1. Xả bể bằng nước ấm 5 phút
2. Cho chất tẩy rửa kiềm 2% tuần hoàn trong 15 phút
3. Rửa bằng nước uống 5 phút
4. Khử trùng bằng Dung dịch clo 200 ppm
5. Xả nước và để khô tự nhiên
Tiêu chuẩn Chấp nhận
Không có cặn nhìn thấy được
ATP < 150 RLU
Chất khử trùng 150–200 ppm
📌 Ví dụ về CIP cho Dây chuyền Đồ uống (Dây chuyền Chiết rót & Chuyển dịch)
Các bước
1. Rửa sơ bộ ở 40°C trong 8 phút
2. Rửa bằng xút 2% ở 70°C trong 20 phút
3. Rửa
4. Rửa axit một lần/tuần
5. Khử trùng nước nóng lần cuối ở 85°C
Tiêu chuẩn Chấp nhận
* Không có cặn, không tạo bọt
* Độ pH trung tính sau khi rửa
* Que tăm vi mô < giới hạn cho phép
🧼 COP (Làm sạch ngoài vị trí)
1. Mục đích
Đảm bảo vệ sinh đúng cách các bộ phận thiết bị có thể tháo rời để ngăn ngừa lây nhiễm chéo.
2. Phạm vi
Áp dụng cho khay, băng tải, vòi phun, lưỡi dao, bộ phận phễu, đầu phun.
3. Trách nhiệm
Nhân viên vệ sinh, QA, sản xuất.
4. Thiết bị bảo hộ cá nhân
Găng tay, kính bảo hộ, ủng cao su.
5. Vật liệu
Chổi
Chất tẩy rửa/xút ăn da
Chất khử trùng
6. Quy trình
1: Tháo rời
Tháo đai, khay, van, vòi phun.
2: Giặt khô
Cạo sạch cặn bẩn bằng tay.
3: Rửa
Ngâm các bộ phận trong dung dịch tẩy rửa
Chà rửa bằng bàn chải
4: Xả sạch
Sử dụng nước sạch.
5: Khử trùng
Clo 200 ppm hoặc theo quy trình chuẩn khử trùng.
6: Lau khô & Lắp ráp
Để khô tự nhiên hoặc sấy khô bằng khí nóng.
7. Xác minh
Kiểm tra trực quan các bộ phận
Ký xác nhận của QA
8. Hồ sơ
Nhật ký COP, Nhật ký ppm chất khử trùng
Ex COP – Dây chuyền làm bánh
Các bộ phận được làm sạch:
Lưỡi dao cắt bột
Băng chuyền
Khay
Quy trình:
Lấy khay ra khỏi dây chuyền
Rửa thủ công bằng chất tẩy rửa 1%
Xả
Khử trùng bằng 150 ppm
Phơi khô
📌 Ex COP – Dây chuyền làm bánh
Van nhỏ
Đầu phun
Cánh bơm
Quy trình:
Tháo rời bơm
Chải bằng chất tẩy rửa ăn da
Khử trùng bằng axit peracetic
Lắp ráp lại
(St.)
Ý kiến bạn đọc (0)