FMEA – Công cụ cốt lõi cho quản lý chất lượng và rủi ro

FMEA là gì?

FMEA là viết tắt của Chế độ thất bại và Phân tích hiệu ứng. Đây là một kỹ thuật có cấu trúc, có hệ thống để xác định các chế độ lỗi tiềm ẩn – cách một cái gì đó có thể thất bại – và phân tích tác động của những lỗi đó đối với hệ thống hoặc quy trình. Mục tiêu là dự đoán và giảm thiểu rủi ro bằng cách xác định sớm các điểm hỏng hóc và thực hiện các biện pháp phòng ngừa hoặc khắc phục thích hợp. FMEA có thể được áp dụng trong nhiều bối cảnh khác nhau bao gồm thiết kế sản phẩm (Design FMEA), quy trình sản xuất (Process FMEA), lựa chọn nhà cung cấp, thiết bị và hệ thống dịch vụ để hiểu và quản lý rủi ro một cách toàn diện.​

Chức năng cốt lõi trong quản lý chất lượng và rủi ro

• Ưu tiên rủi ro: FMEA sử dụng hệ thống tính điểm (Risk Priority Number – RPN) dựa trên mức độ nghiêm trọng của các tác động hỏng hóc, khả năng xảy ra và khả năng phát hiện lỗi trước khi chúng đến tay khách hàng. Điều này ưu tiên những rủi ro nghiêm trọng nhất cần giảm thiểu.

• Tập trung phòng ngừa: Bằng cách chủ động xác định các chế độ lỗi, nó hỗ trợ kiểm soát chất lượng phòng ngừa, giúp tránh lỗi, giảm làm lại và cải thiện độ an toàn của sản phẩm.

• Cải tiến liên tục: Kết quả FMEA đưa vào các chiến lược cải tiến chất lượng và giảm thiểu rủi ro liên tục, đảm bảo cải tiến liên tục các quy trình và giảm thiểu các lỗi tốn kém tiềm ẩn.​

Lợi ích của FMEA

• Cải thiện độ tin cậy của sản phẩm và quy trình bằng cách dự đoán các lỗi có thể xảy ra.

• Giúp điều chỉnh quản lý rủi ro với các tiêu chuẩn chất lượng như AS9100 và ISO 9001 nhấn mạnh tư duy dựa trên rủi ro.

• Tạo điều kiện hợp tác đa chức năng bằng cách thu hút các thành viên trong nhóm có kiến thức để động não về các chế độ lỗi, tăng cường học tập và chia sẻ chuyên môn của tổ chức.

• Dẫn đến sản phẩm an toàn hơn và sự hài lòng của khách hàng cao hơn bằng cách giảm rủi ro và lỗi một cách có hệ thống.​

FMEA là một công cụ chủ động thiết yếu trong khuôn khổ quản lý chất lượng và rủi ro, cho phép các tổ chức quản lý rủi ro tiềm ẩn một cách hiệu quả và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao hơn một cách nhất quán. Nó tích hợp một cách có hệ thống đánh giá rủi ro và lập kế hoạch hành động kiểm soát, tạo thành một phần cơ bản của hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ.​