Thực tế pháp lý: Sản xuất thiết bị áp lực
Định nghĩa:
Nhà sản xuất là bất kỳ tổ chức nào thiết kế, sản xuất và / hoặc đặt thiết bị hoặc cụm lắp ráp áp lực trên thị trường dưới tên hoặc nhãn hiệu của riêng mình hoặc sử dụng nó cho mục đích riêng của mình. Điều này bao gồm những người ủy thác thiết kế và sản xuất, miễn là họ chịu trách nhiệm tuân thủ.
Các yêu cầu pháp lý chính:
-
Tuân thủ các yêu cầu an toàn thiết yếu: Các nhà sản xuất phải đảm bảo thiết bị của họ được thiết kế và sản xuất theo các yêu cầu an toàn thiết yếu. Các yêu cầu này bao gồm các vấn đề như tính toàn vẹn của cấu trúc, vận hành an toàn, tính phù hợp của vật liệu và khả năng chống lại ngoại lực.
-
Đánh giá sự phù hợp: Thiết bị phải trải qua quá trình đánh giá sự phù hợp, quy trình này thay đổi tùy theo loại thiết bị và có thể liên quan đến việc tự khai báo hoặc các cơ quan được thông báo của bên thứ ba. Kết quả là Tuyên bố về sự phù hợp và dấu CE hoặc UKCA thích hợp.
-
Chứng nhận và Tài liệu: Các nhà sản xuất phải cung cấp giấy chứng nhận sản xuất (còn được gọi là giấy chứng nhận hợp quy), tạo và duy trì tài liệu kỹ thuật (thường trong ít nhất 10 năm) và đảm bảo tất cả các hướng dẫn và thông tin an toàn đi kèm với sản phẩm.
-
Ghi nhãn: Sản phẩm phải được dán nhãn đúng với tên, địa chỉ, nhận dạng và dấu hiệu phù hợp của nhà sản xuất.
-
Giám sát thị trường và trách nhiệm: Các nhà sản xuất có trách nhiệm đảm bảo tuân thủ trong quá trình sản xuất và phải hành động nếu họ phát hiện ra các khiếm khuyết tiềm ẩn hoặc nhận được thông tin về sự không phù hợp — báo cáo các vấn đề đó và bắt đầu các biện pháp khắc phục.
-
Phạm vi toàn cầu: Các yêu cầu này được áp dụng bất kể thiết bị được sản xuất ở đâu, nếu thiết bị được bán ở các thị trường được quản lý như EU hoặc Vương quốc Anh.
Thực tế kỹ thuật: Tiêu chuẩn và thử nghiệm
Tiêu chuẩn áp dụng:
Các nhà sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn được công nhận trên toàn cầu như:
-
Mã nồi hơi & bình áp lực ASME (BPVC)
-
EN 13445 (Bình áp lực không nung)
-
API 510 (Mã kiểm tra bình chịu áp lực)
-
TCVN 8366:2010 (tiêu chuẩn quốc gia, ví dụ: Việt Nam)
Các hành động kỹ thuật bắt buộc:
-
Tính toán thiết kế: Thiết kế phù hợp theo tiêu chuẩn, với các tính toán đã được xác minh và ghi lại về sức mạnh, độ bền và các biện pháp an toàn.
-
Kiểm soát vật liệu: Sử dụng các vật liệu có thể truy xuất nguồn gốc, được chứng nhận phù hợp với hệ thống áp suất.
-
Kiểm soát chế tạo: Thợ hàn có trình độ, quy trình chế tạo đã được thử nghiệm và lưu giữ hồ sơ thích hợp.
-
Kiểm tra chất lượng: Kiểm tra thủy tĩnh, kiểm tra không phá hủy (NDT: UT, RT, MT, PT) và kiểm tra liên tục để xác nhận tính toàn vẹn của cấu trúc, độ kín rò rỉ và hiệu suất của các thiết bị an toàn.
-
Kiểm tra định kỳ: Sau khi đưa ra thị trường, thiết bị áp lực yêu cầu kiểm tra liên tục trong sử dụng về độ dày của tường, độ mỏi của vật liệu và tính toàn vẹn của các tính năng an toàn.
Tóm tắt
Nhà sản xuất thiết bị áp lực không chỉ được xác định bởi người sản xuất thiết bị mà còn bởi ai chịu trách nhiệm hoàn toàn về thiết kế, an toàn, tuân thủ và sự phù hợp của thị trường. Thực tế pháp lý và kỹ thuật được liên kết chặt chẽ với nhau — các khung pháp lý như PED của EU (Chỉ thị 2014/68 / EU) và các quy định quốc gia yêu cầu đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật nghiêm ngặt, đánh giá sự phù hợp nghiêm ngặt và tài liệu minh bạch, tất cả đều để bảo vệ an toàn công cộng và môi trường.
“Nhà sản xuất Thiết bị áp lực, Thực tế Pháp lý và Kỹ thuật”
Nhà sản xuất: Không phải là Chức danh Công việc, Mà là Vai trò Pháp lý (Và Đôi khi là Boomerang…)
Trong thế giới thiết bị áp lực, công nghệ chỉ là một nửa câu chuyện.
Nửa còn lại? Trách nhiệm.
Khi nào bạn là nhà sản xuất?
Theo điều 2.12 của PED, bạn là nhà sản xuất nếu bạn:
– Thiết kế hoặc đã thiết kế;
– Sản xuất hoặc đã sản xuất;
– Và tiếp thị sản phẩm dưới tên riêng của bạn hoặc lắp đặt để sử dụng cho mục đích riêng của bạn.
Quan trọng: Đây là vai trò pháp lý. Nó có thể phát sinh trong trường hợp:
– Xây dựng mới;
– Sửa đổi ảnh hưởng đến thiết kế hoặc hiệu suất;
– Sửa chữa/sửa chữa với thông số kỹ thuật đã sửa đổi.
Nhà thầu phụ thực hiện công việc hoàn toàn dưới trách nhiệm của người khác không phải là nhà sản xuất. Người chịu trách nhiệm cuối cùng là người đầu tiên đưa sản phẩm đã sửa đổi hoặc sản phẩm mới trở lại sử dụng.
Điểm then chốt: thay đổi
Bất kỳ thay đổi nào ảnh hưởng đến tính toàn vẹn, kết cấu hoặc sự phù hợp đều là một bài kiểm tra pháp lý:
– Sai lệch so với thiết kế, vật liệu hoặc tính toán? —> Có thể phát sinh vai trò nhà sản xuất mới;
– Sửa chữa chính xác theo thông số kỹ thuật ban đầu? —> Vai trò nhà sản xuất vẫn thuộc về bên ban đầu;
Tại Hà Lan, WRDA-2016 được áp dụng:
– Người dùng luôn chịu trách nhiệm về việc sử dụng an toàn; – Nhà sản xuất hiện tại đảm bảo tuân thủ các quy định về thiết kế và tuân thủ.
“SEP không phải là một giấy phép trắng”
Điều 4.3 của PED (Thực hành Kỹ thuật An toàn) chỉ áp dụng dưới một số ngưỡng áp suất-thể tích nhất định. Ngay cả khi không có dấu CE, các yêu cầu an toàn cơ bản vẫn được áp dụng. Vai trò của nhà sản xuất vẫn mang tính quyết định, ngay cả khi vượt ra ngoài phạm vi phân loại.
Hậu quả của sự mơ hồ:
– Không có hồ sơ kỹ thuật hợp lệ (Phụ lục VII);
– Không có tuyên bố tuân thủ chính xác (Phụ lục IV);
– Nguy cơ mất dấu CE;
– Các vấn đề kiểm tra và khả năng ngừng hoạt động;
– Khiếu nại pháp lý sau sự cố.
Mua sắm ≠ mua lại
Bất kỳ ai mua và sửa đổi thiết bị áp suất hợp pháp đều trở thành nhà đồng sản xuất.
Điều này dựa trên việc sửa đổi thực tế, không phải dựa trên ý định.
Kết luận:
Công nghệ không có sự đảm bảo pháp lý chính thức không phải là điều chắc chắn.
Sản xuất là điểm then chốt mà thiết kế, vận hành và kiểm tra xoay quanh.
Vai trò của nhà sản xuất được đảm bảo như thế nào trong tổ chức của bạn trong quá trình sửa đổi hoặc sửa chữa?
Rất hoan nghênh các ý kiến đóng góp bổ sung và phê bình.
#PED #WBDA #Fabrikantschap #Drukapparatuur #Inspectie #CE #Compliance #Veiligheid #AssetIntegrity
Chia sẻ
Ý kiến bạn đọc (0)