Không có “Sổ tay đánh giá PED” chính thức nào tồn tại dưới dạng tài liệu độc lập từ Ủy ban Châu Âu, nhưng các Cơ quan được thông báo như TÜV SÜD và RINA công bố các quy tắc, danh sách kiểm tra và thủ tục chi tiết cho các cuộc đánh giá đánh giá sự phù hợp PED (2014/68 / EU).
Các tài nguyên này phác thảo các giai đoạn đánh giá, danh sách kiểm tra và đánh giá hệ thống chất lượng cho các nhà sản xuất thiết bị áp lực.
Tài nguyên chính
-
Danh sách kiểm tra đánh giá TÜV SÜD PED: Một bảng câu hỏi thực tế cho đánh giá hệ thống chất lượng theo các mô-đun PED, bao gồm trách nhiệm quản lý, đánh giá nội bộ, truy xuất nguồn gốc, mua sắm, xác minh thiết kế, sản xuất và kiểm tra. Có sẵn trên Scribd (ID tài liệu 626156809).
-
Quy tắc RINA để đánh giá sự phù hợp PED: PDF toàn diện 35 trang trình bày chi tiết các thủ tục chứng nhận, các giai đoạn đánh giá (ví dụ: xem xét tài liệu giai đoạn 1, kiểm tra thực hiện giai đoạn 2), phân loại phát hiện (loại A / B / C), giám sát và các phụ lục dành riêng cho mô-đun (A2, B, D, v.v.). Tải xuống từ https://scresources.rina.org/resources/Documents/Rules_2014_68_UE_EN.pdf.
Tổng quan về quy trình kiểm toán
Đánh giá PED, đặc biệt là đối với các mô-đun chất lượng (D, D1, E, E1, H, H1), bao gồm hai giai đoạn ban đầu: xem xét tài liệu về tính đầy đủ và xác minh thực hiện tại chỗ.
Các Cơ quan được thông báo tiến hành kiểm tra giám sát, các chuyến thăm bất ngờ và kiểm tra thiết kế, vật liệu, hàn, thử nghiệm và đánh dấu CE.
Sự không phù hợp yêu cầu các hành động khắc phục trong thời hạn hoặc chứng nhận có thể bị đình chỉ.
Hướng dẫn sử dụng
Sử dụng chúng để tự chuẩn bị hoặc đánh giá Cơ quan được thông báo; điều chỉnh cho phù hợp với mô-đun PED và danh mục thiết bị của bạn.
Để biết văn bản và hướng dẫn chính thức của PED, hãy tham khảo trang web của EU hoặc PED-Online. Liên hệ với Cơ quan được thông báo như RINA (ID 0474) để biết khả năng áp dụng tại Việt Nam.

LRQA PED Flowchart Int US copy Pr1
(St.)









Sổ tay Kiểm toán Chỉ thị về Thiết bị Áp lực (PED) không phải là một tài liệu duy nhất mà là tập hợp các hướng dẫn và quy trình để đảm bảo thiết bị áp lực (như nồi hơi, đường ống, bình chứa) đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của EU (Chỉ thị 2014/68/EU) về thiết kế, sản xuất, kiểm tra và đánh dấu CE, bao gồm phân loại sản phẩm (SEP, Loại 1-4), đánh giá rủi ro, các mô-đun đánh giá sự phù hợp (A, B, H, v.v.), tài liệu kỹ thuật và vai trò của các cơ quan được thông báo, với các cuộc kiểm toán xác minh sự tuân thủ liên tục thông qua việc xem xét thường xuyên các tài liệu và hệ thống.
Các Thành phần Chính của Việc Tuân thủ & Kiểm toán PED:
Hiểu Phạm vi: Áp dụng cho thiết bị có áp suất > 0,5 bar; xác định các trường hợp loại trừ.
Phân loại Sản phẩm: Sử dụng bảng (1-5) để xác định xem thiết bị có thuộc Thực hành Kỹ thuật Hợp lý (SEP) hay Loại I, II, III hoặc IV hay không, từ đó xác định lộ trình phù hợp.
Các Yêu cầu An toàn Thiết yếu (ESR): Áp dụng các nguyên tắc an toàn trong quá trình thiết kế và sản xuất.
Đánh giá sự phù hợp: Chọn mô-đun phù hợp (ví dụ: Mô-đun A để tự chứng nhận, Mô-đun B để kiểm tra kiểu loại EU, Mô-đun H để đảm bảo chất lượng).
Tài liệu kỹ thuật: Biên soạn các hồ sơ chi tiết, hướng dẫn và tuyên bố.
Dấu CE: Gắn dấu CE và Tuyên bố về sự phù hợp sau khi đáp ứng các yêu cầu.
Kiểm toán: Kiểm tra định kỳ bởi các nhóm nội bộ hoặc các Cơ quan được thông báo (NB) về tài liệu, quy trình, thiết kế và sự tuân thủ liên tục.
Những gì một “Cẩm nang” bao gồm (trong thực tế):
Danh sách kiểm tra: Đối với các hồ sơ kỹ thuật, tài liệu và các báo cáo tình trạng kỹ thuật cụ thể (ESR).
Lộ trình: Hướng dẫn từng bước để đạt được và duy trì sự tuân thủ.
Tài liệu đào tạo: Giải thích cấu trúc, phân loại và trách nhiệm của chỉ thị.
Hướng dẫn: Các tài liệu hướng dẫn chính thức của EC để giải thích.
Nơi tìm kiếm tài nguyên:
Các tổ chức chứng nhận: LRQA, DNV, TÜV Rheinland cung cấp hướng dẫn, đào tạo và dịch vụ.
Các nhà sản xuất: Emerson (Fisher), Spirax Sarco cung cấp hướng dẫn.
Ủy ban Châu Âu: Công bố các hướng dẫn chính thức.
Về cơ bản, sổ tay kiểm toán PED giúp các tổ chức điều hướng chỉ thị phức tạp, đảm bảo thiết bị chịu áp suất của họ an toàn cho thị trường Châu Âu.