Tại sao việc Kiểm định Thiết bị lại quan trọng vào năm 2026

Kiểm định thiết bị không chỉ đơn thuần là tuân thủ quy định—mà còn là biện pháp bảo vệ bệnh nhân, chất lượng và thành công của doanh nghiệp.
Dưới đây là những điều cần thiết mà mọi chuyên gia dược phẩm và công nghệ y tế nên biết:
✅ Bảo vệ an toàn cho bệnh nhân bằng cách đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định mà không có nguy cơ nhiễm bẩn.
✅ Đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu như FDA, EMA và ISO 14644 cho các hoạt động sẵn sàng kiểm toán.
✅ Mang lại hiệu quả bằng cách giảm thiểu việc thu hồi, sai lệch và trì hoãn sản xuất tốn kém.
✅ Hỗ trợ sự nghiệp—các chuyên gia có kỹ năng kiểm định đang rất được săn đón trong các ngành công nghiệp được quản lý.
✅ Xây dựng niềm tin với khách hàng, cơ quan quản lý và các bên liên quan bằng cách chứng minh cam kết về chất lượng.

https://lnkd.in/dVEAEph4

Master Equipment Validation in 2026

(St.)

Những cập nhật chính và chủ đề mới nổi trong ISO 9001:2025 (DIS) so với ISO 9001:2015🔍

Khi ISO 9001 chuyển sang phiên bản sửa đổi năm 2025 (giai đoạn DIS), một số chủ đề và cải tiến mới đang nổi lên mà các chuyên gia chất lượng nên lưu ý.

Dưới đây là một số thay đổi đang diễn ra:

⚡ Tư duy dựa trên cơ hội
2015: Được đề cập cùng với rủi ro; Cấu trúc ít rõ ràng hơn
2025: Vẫn liên quan đến rủi ro, nhưng cấu trúc vẫn ít rõ ràng hơn

🌍 Biến đổi Khí hậu
2015: Không đề cập rõ ràng
2025: Thêm tham chiếu rõ ràng vào
Bối cảnh của tổ chức
Yêu cầu về quản lý chất lượng

👥 Phạm vi các bên liên quan
2015: Tập trung vào khách hàng, nhân viên, cơ quan quản lý
2025: Mở rộng để bao gồm xã hội, đối thủ cạnh tranh và công đoàn

⚠️ Các hành động để giải quyết rủi ro
2015: Phương pháp tiếp cận chung, dựa trên rủi ro
2025: Các điều khoản phụ chuyên biệt với phương pháp tiếp cận có cấu trúc hơn

🚀 Các hành động để giải quyết cơ hội
2015: Các yêu cầu ít rõ ràng hơn
2025: Các yêu cầu riêng biệt, chuyên biệt
Phải lập kế hoạch và giải quyết các cơ hội một cách tương xứng

💙 Văn hóa & Đạo đức Chất lượng
2015: Kỳ vọng ngầm định
2025: Yêu cầu rõ ràng đối với ban lãnh đạo để thúc đẩy
Văn hóa chất lượng
Đạo đức

🔁 Quản lý Thay đổi
2015: Chỉ nêu rõ “thay đổi “bắt buộc”
2025: Đánh giá chính thức bao gồm:
Mục đích thay đổi
Hậu quả
Tính chính trực
Truyền thông
Đánh giá hiệu quả

📑 Phụ lục / Làm rõ
2015: Các phụ lục hiện có
2025: Cập nhật với
Thêm ví dụ
Cân nhắc về kỹ thuật số

📌 Những điểm chính
ISO 9001 đang chuyển từ tư duy chỉ tập trung vào rủi ro sang tư duy cân bằng giữa rủi ro và cơ hội
Tập trung hơn vào khí hậu, đạo đức và kỳ vọng của các bên liên quan
Các yêu cầu có cấu trúc hơn về quản lý rủi ro, cơ hội và thay đổi
Vai trò lãnh đạo mạnh mẽ hơn trong việc định hình văn hóa và đạo đức
Tăng cường tính rõ ràng và hướng dẫn thông qua các phụ lục được cập nhật

💡 Kết luận
ISO 9001:2025 (DIS) đại diện cho một sự tiến hóa — chứ không phải một cuộc cách mạng — nhằm điều chỉnh quản lý chất lượng phù hợp với những thách thức hiện đại và kỳ vọng của xã hội, đồng thời củng cố năng lực lãnh đạo, văn hóa và trách nhiệm giải trình.

Govind Tiwari,PhD

#qms #iso9001 #quality #qa #qc

qms, iso 9001, chất lượng, qa, qc

(St.)

Tài liệu có tiêu đề “COMMISSIONING ET DÉMARRAGE DES INSTALLATIONS” của Abdeslem Bousbaa từ Viện Dầu khí Algeria là một tài nguyên đào tạo kỹ thuật chi tiết dài 30 trang tập trung vào việc vận hành và khởi động các cơ sở dầu khí. Nó bao gồm toàn bộ phạm vi của các giai đoạn dự án, từ kỹ thuật cơ bản và chi tiết, thông qua xây dựng, hoàn thiện cơ khí, vận hành, vận hành, khởi động, kiểm tra hiệu suất và nghiệm thu cuối cùng.

Các nội dung chính bao gồm:

• Định nghĩa và phạm vi của các giai đoạn vận hành (tiền vận hành, vận hành, khởi động)

• Các giai đoạn và loại hợp đồng của dự án (EPC, EPCM, chìa khóa trao tay, v.v.)

• Quy trình vận hành bao gồm lập kế hoạch, thủ tục, luân chuyển hệ thống, kiểm tra, thử nghiệm, làm sạch, chạy vào thiết bị, tải tàu và kiểm tra hiệu suất

• Vai trò, trách nhiệm và các khía cạnh tổ chức trong quá trình vận hành

• An toàn, chất lượng, tài liệu và thủ tục giấy phép làm việc

• Các hoạt động hoàn thiện cơ khí, điện, thiết bị đo đạc, đường ống, HVAC, kết cấu và kiến trúc chi tiết

• Quản lý punch list và xử lý đặt chỗ

• Phối hợp trong quá trình khởi động, khắc phục sự cố và đạt được hoạt động ổn định

Tài liệu này đóng vai trò như một hướng dẫn toàn diện để đảm bảo cách tiếp cận hiệu quả, an toàn và có hệ thống đối với các hoạt động vận hành và khởi động trong các công trình công nghiệp, đặc biệt là trong lĩnh vực dầu khí. Nó được cấu trúc để hỗ trợ các giai đoạn đào tạo, lập kế hoạch và thực hiện cho các nhóm kỹ thuật và dự án chịu trách nhiệm về các hoạt động vận hành. Nếu cần thêm chi tiết hoặc phần cụ thể từ tài liệu, vui lòng cho biết khía cạnh nào cần tập trung.

COMMISSIONING ET DÉMARRAGE DES INSTALLATIONS

(St.)

Thép mạ kẽm so với thép sơn 🔥

Cả thép mạ kẽm và thép sơn đều có khả năng chống ăn mòn và độ bền, nhưng mỗi loại có những ưu điểm riêng biệt tùy thuộc vào ứng dụng.

Chúng ta hãy cùng phân tích:

🔹 1. Thép mạ kẽm là gì?
Thép được phủ kẽm, phản ứng với môi trường tạo thành lớp bảo vệ.
Độ dày (ISO 1461): 45–85 μm (có thể vượt quá 100 μm đối với các tiết diện dày hơn).

🔹 2. Thép sơn là gì?
Thép được phủ sơn để chống ăn mòn và cải thiện tính thẩm mỹ.

Độ dày điển hình (hệ thống 3 lớp): 150–250 μm (lớp sơn lót, lớp trung gian, lớp phủ).

🔹 3. Hiệu suất & Tuổi thọ
Mạ kẽm: 50–100 năm mà không cần bảo trì lớn.
Sơn: 15–25 năm, cần dặm vá hoặc sơn lại định kỳ.

🔹 4. Khả năng chống chịu thời tiết & môi trường
Mạ kẽm: Tuyệt vời trong môi trường khắc nghiệt, chống chịu được hơi muối, tia UV và nhiệt độ (lên đến ~200°C).
Sơn: Nhạy cảm với tia UV, độ ẩm và nhiệt độ thay đổi—một khi vết nứt hình thành, rỉ sét sẽ theo sau.

🔹 5. Độ phủ & Độ đồng nhất
Mạ kẽm: Độ phủ đồng đều (bên trong, bên ngoài, góc & cạnh).
Sơn: Thi công thủ công có thể để lại các điểm yếu, đặc biệt là ở các mối hàn và những khu vực khó tiếp cận.

🔹 6. Chi phí vòng đời
Mạ kẽm: Chi phí ban đầu cao hơn, nhưng chi phí dài hạn thấp nhất.
Sơn: Chi phí ban đầu thấp hơn, nhưng có thể đắt hơn tới 70% trong vòng 25 năm do chi phí bảo trì.

🔹 7. Tính thẩm mỹ
Mạ kẽm: Màu xám kim loại tiêu chuẩn—bền nhưng đơn giản.
Sơn: Bảng màu và lớp hoàn thiện đa dạng, lý tưởng cho việc xây dựng thương hiệu và thiết kế.

🌍 Tiêu chuẩn quốc tế:

– Mạ kẽm: ISO 1461, ISO 14713, ASTM A123, ASTM A153, EN ISO 10684

– Sơn/Lớp phủ: ISO 12944, ISO 19840, ASTM D3359, SSPC-PA 2, NACE SP0178

🚀 So sánh nhanh:

➤Bảo vệ: Mạ kẽm → lớp chắn kẽm | Sơn → lớp màng sơn bảo vệ
➤Vẻ ngoài: Mạ kẽm → màu xám tiêu chuẩn | Sơn → nhiều màu sắc/lớp hoàn thiện
➤Độ bền: Mạ kẽm → 50–100 năm | Sơn → 15–25 năm kèm bảo trì
➤Chi phí: Mạ kẽm → chi phí ban đầu cao hơn, chi phí dài hạn thấp nhất | Sơn → chi phí ban đầu thấp hơn, chi phí vòng đời cao hơn
➤Ứng dụng: Mạ kẽm → đường ống, thiết bị ngoài trời | Sơn → trang trí, thương hiệu, kiến ​​trúc

🔑 Điểm chính
Mạ kẽm để bảo vệ lâu dài trong môi trường khắc nghiệt.
Sơn thể hiện cá tính khi tính thẩm mỹ và thương hiệu là quan trọng.

👉 Lựa chọn phù hợp phụ thuộc vào việc bạn ưu tiên độ bền hay vẻ ngoài.

💬 Kinh nghiệm của bạn là gì—bạn thích mạ kẽm hay sơn cho các dự án của mình?

Govind Tiwari,PhD

#Steel #Galvanizing #Coatings #CorrosionProtection #Construction #Engineering

Thép, Mạ kẽm, Lớp phủ, Bảo vệ chống ăn mòn, Xây dựng, Kỹ thuật

(St.)

Kiểm tra Thiết bị Giảm áp
API 576

RP_576_E5_EN

(St.)

Điểm nổi bật chính bao gồm:

• Tầm quan trọng của văn hóa an toàn và trách nhiệm rõ ràng đối với tất cả nhân viên để giảm thiểu tai nạn và thương tích tại nơi làm việc.

• Quy trình đánh giá rủi ro chi tiết để xác định và kiểm soát các mối nguy hiểm.

• Nguyên tắc công thái học để thiết kế môi trường làm việc an toàn xem xét khả năng của con người và giảm nguy cơ chấn thương.

• Thông số kỹ thuật trên các loại PPE khác nhau như mũ bảo hiểm, kính bảo vệ mắt, giày bảo hộ, bảo vệ đường hô hấp và dây an toàn.

• Các biện pháp an toàn và biện pháp phòng ngừa cho các môi trường làm việc đa dạng bao gồm xây dựng, nhà máy xi măng, công trình cơ khí, công trình điện và xử lý hóa chất.

• Lập kế hoạch an toàn phòng cháy chữa cháy và phân phối thiết bị.

• Yêu cầu lắp đặt và sử dụng điện an toàn để ngăn ngừa nguy hiểm.

• Các biện pháp kiểm soát các mối nguy hiểm về tiếng ồn, nhiệt, ánh sáng, bức xạ và hóa chất tại nơi làm việc.

Tài liệu này là tài liệu tham khảo kỹ lưỡng để thiết lập các giao thức an toàn và sức khỏe nghề nghiệp trong các ngành, nhấn mạnh quản lý rủi ro chủ động, sử dụng thiết bị bảo hộ đúng cách và tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn để tạo ra môi trường làm việc an toàn hơn. Nếu cần thông tin chi tiết về một chủ đề cụ thể trong tài liệu, vui lòng nêu rõ để giải thích thêm.

PARTHIBAN PANDURANGAN

🦺 TIÊU CHUẨN CƠ BẢN VỀ AN TOÀN VÀ SỨC KHỎE NGHỀ NGHIỆP ⚡

Đảm bảo an toàn và sức khỏe tại nơi làm việc là điều tối quan trọng đối với mỗi nhân viên. Các tiêu chuẩn chính bao gồm:

1. 🔍 Nhận diện Mối nguy & Đánh giá Rủi ro – Xác định các mối nguy tiềm ẩn và đánh giá rủi ro để ngăn ngừa tai nạn.

2. 🛡️ Thiết bị Bảo hộ Cá nhân (PPE) – Cung cấp và thực thi PPE phù hợp cho mọi nhiệm vụ.

3. 📋 Quy trình làm việc an toàn – Triển khai và giám sát các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) để đảm bảo an toàn.

4. 🎓 Đào tạo & Nâng cao nhận thức – Thực hiện các chương trình đào tạo và nâng cao nhận thức về an toàn thường xuyên.

5. 🚨 Chuẩn bị ứng phó khẩn cấp – Lập kế hoạch ứng phó và diễn tập phòng ngừa sự cố cháy nổ, y tế hoặc hóa chất.

6. 🏥 Giám sát sức khỏe – Thực hiện các chương trình khám sức khỏe định kỳ và sức khỏe tại nơi làm việc.

7. 📢 Báo cáo & Điều tra Sự cố – ​​Khuyến khích báo cáo các điều kiện không an toàn và điều tra sự cố để ngăn ngừa tái diễn.

8. ⚖️ Tuân thủ Luật pháp & Quy định – Tuân thủ các tiêu chuẩn ATVSLĐ quốc gia và quốc tế.

✅ Nơi làm việc an toàn = nhân viên khỏe mạnh + năng suất được cải thiện!

BASIC STANDARDS FOR OCCUPATIONAL SAFETY & HEALTH (OSH)

(St.)

SUBOOR BAIG

🧪 Hóa học của Chất tẩy rửa

Chất tẩy rửa loại bỏ bụi bẩn, vết bẩn, dầu mỡ và vi khuẩn. Hoạt động của chúng phụ thuộc vào độ hòa tan, nhũ hóa, hấp phụ và các phản ứng như trung hòa axit-bazơ, oxy hóa khử, thủy phân.

—

1. Các loại Chất tẩy rửa

Xà phòng (Truyền thống):
Được tạo ra bằng phương pháp xà phòng hóa: chất béo/dầu + NaOH/KOH → xà phòng + glycerol.
Xà phòng = muối của các axit béo mạch dài. Ưa nước: đuôi kỵ nước liên kết với dầu mỡ, đầu ưa nước liên kết với nước. Tạo thành các micelle giữ dầu mỡ và rửa trôi.

Chất tẩy rửa tổng hợp:
Sulfonat, sulfat, amoni bậc bốn. Hiệu quả trong nước cứng (không có cặn). Ví dụ: SDS, Linear alkylbenzen sulfonat.

Chất tẩy rửa có tính axit:
Chứa HCl, axit citric, axit photphoric. Loại bỏ cặn/gỉ bằng cách hòa tan cacbonat/oxit.
Ví dụ: HCl + CaCO₃ → CaCl₂ + H₂O + CO₂↑

Chất tẩy rửa có tính kiềm:
NaOH, natri cacbonat, amoniac. Hòa tan chất béo bằng cách xà phòng hóa và trung hòa axit.
Ví dụ: NaOH + chất béo → xà phòng + glycerol.

Chất oxy hóa (Thuốc tẩy trắng):
NaOCl, H₂O₂, O₃ oxy hóa các phân tử màu/nhuộm và tiêu diệt vi khuẩn.

Chất tẩy rửa enzyme:
Protease loại bỏ protein, lipase loại bỏ chất béo, amylase loại bỏ tinh bột. Phá vỡ các phân tử sinh học lớn thành các mảnh hòa tan.

Chất tẩy rửa gốc dung môi:
Dung môi không phân cực (dầu hỏa, nhựa thông, cồn, axeton) hòa tan dầu mỡ, mực in, sơn.

—

2. Nguyên tắc hóa học chính

Sức căng bề mặt và chất hoạt động bề mặt: Nước có sức căng cao, khả năng thấm ướt kém. Chất hoạt động bề mặt làm giảm sức căng bề mặt, cho phép nước lan tỏa và nâng chất bẩn.

Nhũ tương hóa: Chất hoạt động bề mặt tạo thành các micelle để phân tán dầu mỡ trong nước.

Trung hòa: Axit trung hòa đất kiềm; bazơ trung hòa đất chua.

Phản ứng oxy hóa khử: Chất oxy hóa (thuốc tẩy, peroxide) phá hủy các hợp chất màu/mùi.

Phản ứng tạo phức: Các tác nhân như EDTA, phosphate liên kết với Ca²⁺/Mg²⁺, ngăn ngừa cặn bẩn và tăng cường làm sạch.

—

3. Ví dụ trong cuộc sống hàng ngày

Chất tẩy rửa giặt ủi: Chất hoạt động bề mặt + enzyme + chất tạo bọt (phosphate, zeolit) + thuốc tẩy.

Chất tẩy rửa nhà vệ sinh: HCl loại bỏ cặn vôi.

Nước lau kính: Amoniac + cồn cho bề mặt sáng bóng không tì vết.

Nước rửa tay: Cồn (ethanol/isopropanol) làm biến tính protein.

Chất tẩy nhờn: Chất hoạt động bề mặt kiềm + dung môi sẽ tấn công dầu mỡ.

—

4. Các yếu tố ảnh hưởng đến việc làm sạch

pH: Môi trường axit so với môi trường kiềm.

Nhiệt độ: Nhiệt độ cao hơn làm tăng tốc độ phản ứng và làm mềm dầu mỡ.

Độ cứng của nước: Ca²⁺/Mg²⁺ cản trở xà phòng.

Thời gian tiếp xúc: Lâu hơn → hiệu quả tốt hơn.

Tác động cơ học: Chà xát/khuấy giúp loại bỏ vết bẩn hiệu quả hơn.

—

✅ Tóm tắt: Việc làm sạch phụ thuộc vào tác động của chất hoạt động bề mặt, trung hòa, oxy hóa và tạo phức. Mỗi loại vết bẩn (dầu, khoáng chất, protein, sắc tố) cần một loại hóa chất tẩy rửa phù hợp.

(St.)

Một trong những thay đổi của API 650 -2025: Tiêu chuẩn hiện cho phép sử dụng thử nghiệm thẩm thấu chất lỏng thay thế cho thử nghiệm hộp chân không theo một số yêu cầu về mái kín khí.

#TANKS #WELDING #NDE #NDE #API #ASME #INSPECTOR #PT

Bồn, HÀN, NDE, NDE, API, ASME, THIẾT BỊ KIỂM TRA, PT

(St.)

Độ cong vênh trên Bồn chứa API 650

✨ Biến dạng tại các mối hàn thẳng đứng có thể ảnh hưởng đến độ tròn và độ bền kết cấu của bồn chứa.

✍🏻 Độ cong vênh là gì?

• Biến dạng tại các mối hàn thẳng đứng của vỏ bồn.
• Kiểm tra bằng Bảng quét (36 in / 900 mm) để kiểm tra độ tròn và độ cong.
• API 650 giới hạn độ lệch ở mức ≤ ½ in (13 mm).

🔹 Các bước kiểm tra:

1️⃣ Đặt bảng quét nằm ngang dọc theo đường hàn thẳng đứng. 2️⃣ Đo khoảng cách giữa tấm ván và vỏ.
3️⃣ So sánh với giới hạn API 650 (≤ 13 mm).
4️⃣ Ghi lại các phát hiện và hiệu chỉnh bất kỳ biến dạng nào vượt quá.

🔹 Tầm quan trọng:

▪️ Duy trì độ tròn của bồn
▪️ Đảm bảo chất lượng mối hàn
▪️ Ngăn ngừa áp suất và hư hỏng cơ học

🔹 Yêu cầu chính của API 650:

✔️ Độ lệch tối đa tại các mối hàn thẳng đứng: ≤ 13 mm
✔️ Chiều dài tấm ván quét: 36 in (900 mm)

#api650 #inspection #abovegroundstoragetanks #peaking #roundnessoftank #tankinspector

Api 650, kiểm tra, bồn chứa trên mặt đất, đỉnh, độ tròn của bồn, kiểm tra bồn

(St.)

Số A theo ASME SEC IX

Phân loại Phân tích Kim loại Hàn Sắt để Đánh giá Quy trình

GHI CHÚ:
(1) Các giá trị đơn lẻ hiển thị ở trên là tối đa.
(2) Chỉ các yếu tố được liệt kê mới được sử dụng để xác định số A.

#WeldingTrainer #WeldingEngineer #WeldingInspector #WeldingTechnology #WeldingQualification #WeldingStandards #WeldingProcedure #ISO15614 #ASME #QualityControl #Fabrication #WeldingCompliance #WeldingAudit #WPS #PQR #WeldersQualification #WeldingIndustry

Huấn luyện viên Hàn, Kỹ sư Hàn, Thanh tra Hàn, Công nghệ Hàn, Chứng chỉ Hàn, Tiêu chuẩn Hàn, Quy trình Hàn, ISO 15614, ASME, Kiểm soát Chất lượng, Chế tạo, Tuân thủ Hàn, Kiểm tra Hàn, WPS, PQR, Chứng chỉ Thợ Hàn, Ngành Công nghiệp Hàn

(St.)