Không có “Sổ tay đánh giá PED” chính thức nào tồn tại dưới dạng tài liệu độc lập từ Ủy ban Châu Âu, nhưng các Cơ quan được thông báo như TÜV SÜD và RINA công bố các quy tắc, danh sách kiểm tra và thủ tục chi tiết cho các cuộc đánh giá đánh giá sự phù hợp PED (2014/68 / EU).
Các tài nguyên này phác thảo các giai đoạn đánh giá, danh sách kiểm tra và đánh giá hệ thống chất lượng cho các nhà sản xuất thiết bị áp lực.
Tài nguyên chính
-
Danh sách kiểm tra đánh giá TÜV SÜD PED: Một bảng câu hỏi thực tế cho đánh giá hệ thống chất lượng theo các mô-đun PED, bao gồm trách nhiệm quản lý, đánh giá nội bộ, truy xuất nguồn gốc, mua sắm, xác minh thiết kế, sản xuất và kiểm tra. Có sẵn trên Scribd (ID tài liệu 626156809).
-
Quy tắc RINA để đánh giá sự phù hợp PED: PDF toàn diện 35 trang trình bày chi tiết các thủ tục chứng nhận, các giai đoạn đánh giá (ví dụ: xem xét tài liệu giai đoạn 1, kiểm tra thực hiện giai đoạn 2), phân loại phát hiện (loại A / B / C), giám sát và các phụ lục dành riêng cho mô-đun (A2, B, D, v.v.). Tải xuống từ https://scresources.rina.org/resources/Documents/Rules_2014_68_UE_EN.pdf.
Tổng quan về quy trình kiểm toán
Đánh giá PED, đặc biệt là đối với các mô-đun chất lượng (D, D1, E, E1, H, H1), bao gồm hai giai đoạn ban đầu: xem xét tài liệu về tính đầy đủ và xác minh thực hiện tại chỗ.
Các Cơ quan được thông báo tiến hành kiểm tra giám sát, các chuyến thăm bất ngờ và kiểm tra thiết kế, vật liệu, hàn, thử nghiệm và đánh dấu CE.
Sự không phù hợp yêu cầu các hành động khắc phục trong thời hạn hoặc chứng nhận có thể bị đình chỉ.
Hướng dẫn sử dụng
Sử dụng chúng để tự chuẩn bị hoặc đánh giá Cơ quan được thông báo; điều chỉnh cho phù hợp với mô-đun PED và danh mục thiết bị của bạn.
Để biết văn bản và hướng dẫn chính thức của PED, hãy tham khảo trang web của EU hoặc PED-Online. Liên hệ với Cơ quan được thông báo như RINA (ID 0474) để biết khả năng áp dụng tại Việt Nam.
LRQA PED Flowchart Int US copy Pr1
(St.)
Ý kiến bạn đọc (0)